Expertos destacan avances en terapias emergentes exigen innovación regulatoria

La aceleración científica en el desarrollo de terapias emergentes —como los medicamentos biológicos, las terapias génicas, celulares y personalizadas— ha desafiado los modelos regulatorios tradicionales en la región. Estas terapias, que con frecuencia no siguen los esquemas clínicos convencionales, requieren un enfoque normativo flexible, proactivo y basado en el riesgo, sin perder la rigurosidad necesaria para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los tratamientos.

Este planteamiento fue abordado en el marco del IV Simposio Centroamericano y del Caribe de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia, durante la mesa redonda titulada “Innovar en regulación para innovar en salud: nuestro camino para las terapias emergentes”, que reunió a representantes de agencias regulatorias y del ámbito científico de diversos países de la región.